반응형 GMP#GMP기준서#기준서#제품표준서1 GMP 개요2 [기준서] GMP 기준서: 제품표준서, 제조관리기준서, 제조위생기준서, 품질관리기준서 가. 각 기준서는 일괄하여 작성할 수도 있고 각 업무에 따르는 구체적이고 실질적인 규정으로 분할해도 좋다. 여러가지 규정으로 세분하여 작성 할 경우 찾기가 편리하도록 해당 기준서에 그 문서의 번호를 목록으로 정리 한다. 나. 문서 또는 이들 4대 기준서 작성과 관리에 관한 규정, GMP 위원회 규정 등 GMP 운영 전반에 관한 사항 및 4대 기준서 어디에도 포함되지 않는 사항에 관한 규정은 별도로 작성한다. 다. 기준서 작성 및 관리 : 기준서를 작성할 때는 다음 사항을 유의한다. 1) 법적(품목허가증 등), 과학적 근거에 따른다[필요한 경우 출전을 밝힌다]. 2) 문서 양식을 정하고 통일성 있게 작성하며 페이지 번호를 매긴다. .. 2022. 1. 4. 이전 1 다음 반응형
