반응형 대한약전5 [대한약전/KP] 무균시험법 Sterility Test 무균시험법 Sterility Test 이 시험법은 무균이 요구되는 원료 또는 제제에 적용한다. 이 시험에 적합하다는 결과는 단지 이 시험조건에서 시험한 검체 중에 오염미생물이 검출되지 않았음을 의미한다. 미생물오염에 대한 예방조치 무균시험은 무균조건에서 시험한다. 따라서 시험환경은 무균시험을 실시하는데 적합하여야 한다. 오염을 피하기 위한 예방조치는 이 시험으로 검출되는 어떠한 미생물에도 영향을 주어서는 안된다. 시험하는 작업영역은 적절한 샘플링과 적절한 관리로 정기적으로 모니터링 한다. The test is applied to active pharmaceutical ingredients, preparations or articles which, according to the Pharmacopoeia, .. 2022. 2. 14. [대한약전/KP] 비소시험법 비소시험법 비소시험법은 의약품 중에 혼재하는 비소의 한도시험이다. 그 한도는 삼산화비소 (As2O3)의 양으로 나타낸다. 의약품각조에서는 비소 (As2O3로서)의 한도를 ppm으로 ( ) 안에 나타낸다. Arsenic Limit Test The Arsenic Limit Test is a limit test for arsenic contained in drugs. The limit is expressed in terms of arsenic trioxide (As2O3). In each monograph, the permissible limit for arsenic (As2O3) is described in terms of ppm in parentheses. 장 치 그림과 같은 장치를 쓴다. 배기관 B에 약.. 2022. 2. 3. [대한약전/KP] 강열잔분시험법 강열잔분시험법 Residue on Ignition Test 강열잔분시험법은 검체를 다음 조작법에 따라 강열할 때 휘발하지 않고 남는 물질의 양을 측정하는 방법이다. 이 방법은 보통 유기물 중에 불순물로 들어 있는 무기물 함량을 알기 위하여 쓰나, 때에 따라서는 유기물 중에 구성성분으로 들어있는 무기물 또는 강열할 때 휘발하는 무기물 중에 들어있는 불순물의 양을 측정하는 데 쓴다. 의약품각조에, 예를 들면 0.1 % 이하 (1 g)라고 규정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 다음 조작법에 따라 강열 하였을 때 그 잔분이 이 약 1 g에 대하여 1 mg 이하임을 나타낸다. 또 ｢건조한 다음｣이라고 규정하는 때에는 건조감량 항의 조건으로 건조한 다음 검체를 채취한다. The Residue on Ign.. 2022. 1. 19. [대한약전/KP] 제제의 입도시험법 제제의 입도시험법 Particle Size Distribution Test for Preparations 제제의 입도시험법은 과립제 및 산제의 입도를 시험하는 방법이다. Particle Size Distribution Test is a method to determine the particle size distribution of the Granules and the Powders. 조 작 법 따로 규정이 없는 한 다음 방법에 따라 시험한다. 필요한 경우 따로 정할 수 있다. Procedure Unless otherwise specified, the test is done by the following methods. If necessary, can be determined seperately. 1) 과.. 2022. 1. 17. [대한약전/KP] pH 측정법 pH 측정법 pH Determination pH는 수용액 중의 수소이온농도값에 활동도계수를 곱한 값, 즉 수소이온활동량의 역수의 상용대수로 정의하며 실용적으로는 검액 중의 수소이온농도의 척도로 쓰인다. pH is defined as the common logarithm of the reciprocal of hydrogen ion activity, which is the product of hydrogen ion concentration and the activity coefficient. Conventionally, it is used as a scale of hydrogen ion concentration of a test solution. 장치 pH 측정기는 보통 유리전극 및 참조전극으로된 검출부와 .. 2022. 1. 12. 이전 1 다음 반응형
