[대한약전/KP] 잔류용매시험법
잔류용매시험법 잔류용매시험법은 기체크로마토그래프법으로 의약품 중의 잔류유기용매의 양을 측정하는 방법이다. 따로 규정이 없는 한 의약품 중의 잔류유기용매의 한도는 ppm으로 표시하며 ｢의약품잔류용매기준지침｣의 제한농도 이하이다. 1. 분류 1 및 분류 2의 용매 장치 기체크로마토그래프 조작법 1) 표준액의 조제 가) 분류 1의 용매 표준원액 : 벤젠 , 사염화탄소, 1,2-디클로로에탄, 1,1-디클로로에텐, 1,1,1-트리클로로에탄을 디메틸설폭시드에 녹여 각각 10,000 ppm, 20,000 ppm, 25,000 ppm, 40,000 ppm, 50,000 ppm이 되도록 한다. 이 액 1 mL를 정확히 취하여 디메틸설폭시드 9 mL를 넣고 물을 넣어 100 mL로 한다. 이 액 1 mL를 정확히 취하여 ..
2022. 2. 21.
