[대한약전/KP] 염화물시험법

염화물시험법

Chloride Limit Test

 

염화물시험법은 의약품 중에 혼재하는 염화물의 한도시험이다. 
의약품각조에서는 염화물 (Cl 로서)의 한도를 %로 ( ) 안에 나타낸다.

The Chloride Limit Test is a limit test for chloride contained in drugs. 
In each monograph, the permissible limit for chloride (as Cl) is described in terms of percentage ( %) in parentheses.

 

조 작 법 

따로 규정이 없는 한 의약품각조에서 규정하는 양의 검체를 네슬러관에 넣고 물 적당량을 넣어 녹여 40 mL로 한다. 여기에 묽은질산 6 mL 및 물을 넣어 50 mL 로 하여 검액으로 한다. 따로 의약품각조에서 규정하는 양의 0.01 mol/L 염산을 취하여 묽은질산 6 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하여 비교액으로 한다. 이 경우 검액이 맑 지 않을 때에는 두 액을 같은 조건으로 여과한다. 
검액 및 비교액에 질산은시액 1 mL 씩을 넣어 섞고 직사광선을 피하여 5 분간 방치한 다음 검정색의 배경을 써서 네슬러관의 위 또는 옆에서 관찰하여 혼탁을 비교한다. 
검액이 나타내는 혼탁은 비교액이 나타내는 혼탁보다 진하지 않다.

Procedure 
Unless otherwise specified, transfer the quantity of the sample, directed in the monograph, to a Nessler tube, and dissolve it in a proper volume of water to make 40mL. Add 6mL of dilute nitric acid and water to make 50mL, and use this solution as the test solution. Separately, transfer the volume of 0.01 mol/L hydrochloric acid VS, directed in the monograph, to another Nessler tube, add 6mL of dilute nitric acid and water to make 50mL, and use this solution as the control solution. When the test solution is not clear, filter both solutions by using the same procedure. 
Add 1mL of silver nitrate TS to the test solution and to the control solution, mix well, and allow to stand for 5 minutes protecting from direct sunlight. Compare the opalescence developed in both solutions against a black background by viewing downward or transversely. 
The opalescence developed in the test solution is not more than that of the control solution.