[대한약전/KP] 황산염시험법

황산염시험법

Sulfate Limit Test

 

황산염시험법은 의약품 중에 혼재하는 황산염의 한도시험법이다. 
의약품각조에는 황산염 (SO4 로서)의 한도를 %로 ( ) 안에 나타낸다.

The Sulfate Limit Test is a limit test for sulfate contained in drugs. 
In each monograph, the permissible limit for sulfate (as SO4) is described in terms of percentage in parentheses.

 

 

조 작 법 

따로 규정이 없는 한 의약품각조에서 규정하는 양의 검체를 네슬러관에 넣고 물 적당량에 녹여 40 mL로 한 다음 묽은염산 1 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 의약품각조에서 규정하는 양의 0.005 mol/L 황산을 취하여 묽은염산 1 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하여 비교액으로 한다. 이 때 검액이 맑지 않을 때에는 두 액을 같은 조건으로 여과한다. 
검액 및 비교액에 염화바륨시액 2 mL씩을 넣어 섞고 10분간 방치한 다음 검정색의 배경을 써서 네슬러관의 위 또는 옆에서 관찰하여 혼탁을 비교한다. 
검액이 나타내는 혼탁은 비교액이 나타내는 혼탁보다 진하지 않다.

Procedure 
Unless otherwise specified, transfer a quantity of the sample as directed in the monograph, to a Nessler tube, dissolve it in sufficient water, and add water to make 40 mL. Add 1 mL of dilute hydrochloric acid and water to make 50 mL, and use this solution as the test solution. Transfer a volume of 0.005 mol/L sulfuric acid VS, as directed in the monograph, to another Nessler tube, add 1mL of dilute hydrochloric acid and water to make 50mL, and use this solution as the control solution. When the test solution is not clear, filter both solutions under the same conditions. 
Add 2 mL each of barium chloride TS to the test solution and the control solution, mix well, and allow to stand for 10 minutes. Compare the white turbidity produced in both solutions against a black background by viewing downward or transversely. 
The turbidity produced in the test solution is not thicker than that produced in the control solution.